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2025-05-26 16:30
投資者_1746687952459：公司在美國的仿制藥在今年幾月通過FDA審批？
前沿生物-U：您好，公司骨質疏松治療藥物FB4001處于技術審評階段，正有序推進中，預計于2025年在美國獲批上市；此外，公司已同步建立海外商業化合作網絡，并積極推進藥品的供應鏈體系建設，以期產品獲批上市后加速商業化落地。請持續關注公司公告，謝謝。
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2025-01-24 16:32
投資者_1451396159000：請問公司如果2025會計年度仍然虧損，回退市嗎？
前沿生物-U：投資人您好，根據《科創板股票上市規則》，作為第五套標準的上市公司，自上市之日起第4個完整會計年度起，扣除非經常性損益之前或者之后的凈利潤為負值且營業收入低于1億元，或者追溯重述后公司扣除非經常性損益之前或者之后的凈利潤為負值且營業收入低于1億元，將觸發退市風險警示；經財務部門初步測算，公司預計2024年度實現營業收入約12,500萬元到13,000萬元，同比增加9.41%到13.79%，主要為抗HIV創新藥產品艾可寧?及多元化業務實現收入增長。未來，公司將持續通過加強商業化能力、積極推進在研產品研發進度、豐富產品管線等方式提升公司核心競爭力及盈利能力，提升公司可持續經營能力，謝謝。
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2024-12-25 18:12
投資者_1734491382063：董秘，您好！1、公司FB4001完成了發補研究的資料提交，處于審評階段，預計FDA審批時間多久？2、公司7款小核酸藥物專利已提交申請，什么時候可以進行IND申請？3、FB3002公司計劃何年提交仿制藥上市申請？
前沿生物-U：投資者您好，截至2024年第三季度，FB4001處于審評階段，公司將持續推進，爭取在2025年獲得美國FDA的上市批準，并盡早實現產品在美國的商業化推廣；FB3002項目已完成非臨床研究和生物等效性（BE）研究，正在進行穩定性考察；小核酸藥物正在開展臨床前研究工作，部分項目已完成體內藥理藥效研究和安全性評價，后續將積極推進CMC研究和IND申報等工作。公司研發項目的具體進展，請您持續關注公司公告，謝謝。
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2024-12-03 17:33
投資者_1732246845623：你好上海建瓴工商變更可以了嗎？10月10日簽訂合同，自簽訂合同后30天內進行變更，請問公司盡了相關義務了嗎？
前沿生物-U：投資人您好，公司嚴格按照股權轉讓協議的約定，履行相關工商變更義務，上海建瓴已經完成70%股權的交割并完成工商登記手續，取得了上海市奉賢區市場監督管理局換發的營業執照，具體情況請詳見公司2024年11月27日在上海證券交易所網站披露的《前沿生物關于出售全資子公司部分股權的進展暨子公司換發營業執照的公告》（公告編號：2024-043），謝謝。
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2024-08-02 17:25
lalami：1、公司在最近報告中提示，有醫藥專家加盟前沿生物公司，請問是哪方面醫藥專家？2、公司年報中披露，管線中有1項病毒方向臨床研究，是哪個方向臨床研究呢？3、謝東董事在24年新年賀詞中提到，通過努力公司看到美麗的風景，這意指哪方面風景？4、公司FB1002進展不達預期，以及FB2001和FB3001半途而廢，該由誰來承擔責任？5、公司產能遠遠超出市場需求，剩余的產能該如何處理？
前沿生物-U：投資者您好，經核實，公司近期未在定期報告、臨時公告等公開信息披露渠道提示醫藥專家加盟前沿生物公司相關事項。未來，公司將持續強化自身研發、生產及商業化能力，以夯實綜合性競爭力。商業化端，公司將通過渠道建設覆蓋更多的患者群體，通過學術建設得到更多的用戶的認可并提升客戶粘性，促進產品銷售收入增長；研發端，公司將聚焦長效抗HIV組合產品的開發，并逐步布局目前處于技術空白的品種或國內尚處于起步初期的品種，持續構建科學、豐盈的產品管線，為公司中長期發展儲能；產業化端，在保障自有產品產能供應的前提下，探索其他業務模式，提升公司生產資源運行效能。此外，經公司審慎分析外部情況、臨床需求及產品市場競爭等因素，已于2023年年度股東大會審議通過終止FB2001以及FB3001項目的相關事項，并將部分項目剩余募集資金變更至FB3002項目，以提高資金使用效率，FB3002為一款熱熔膠貼劑，用于治療肌肉骨骼關節疼痛，與普通凝膠貼膏相比，熱熔膠貼劑具有粘附力更佳、不易脫落，高效緩釋且更加輕薄的技術優勢，后續公司將積極推進項目進度，爭取加快產品的上市及商業化進程，謝謝！
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2024-07-31 16:49
guest_2VHJqeThm：4月29日公司公眾號文章中提到："。2024年艾博韋泰的學術建設將持續發力，1項臨床研究成果還將在今年7月份第25屆國際艾滋病大會（AIDS2024）上亮相。"請問公司參加了AIDS2024大會了嗎？作為一家藥品生產銷售企業，公司行事如此低調，對企業快速發展是否有影響？
前沿生物-U：投資者您好，公司已于2024年7月29日于官方公眾號發布《艾可寧?重要研究成果再登第25屆世界艾滋病大會丨目標：HIV感染者免疫重建》一文，艾可寧?一項重要研究成果于本次大會（AIDS2024）收錄并進行發布：艾可寧?可通過減少初始T細胞耗竭及細胞凋亡，來幫助免疫重建不全的患者獲得免疫重建，具體信息請詳見公眾號推文。后續，公司將繼續夯實自身商業化能力，深化傳染病領域的渠道鋪設以及基于產品臨床價值的學術化推廣工作，以學術帶動業務，促進艾可寧?銷售收入增長，謝謝。
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2024-07-08 16:01
紅薯粉絲：董秘好，新聞報道吉利德發布的試驗結果，他們的來那卡帕韋注射劑在預防艾滋病毒方面顯示出了100%的有效性，公司怎么看這塊的市場潛力呢？公司作為國內艾滋病注射治療產品的創新藥企業是否可以談談潛在市場的機會有多大？
前沿生物-U：目前，我國年新增10-15萬HIV感染者，其中超九成為性傳播，MSM群體（男男性行為群體）、男女高危性行為群體均為亟需提高相關預防意識的高危群體，及時的PEP措施有助于減少HIV的傳播。未來，隨著高危人群的暴露后預防意識和用藥知識提升，HIV暴露后預防用藥的市場將逐步打開。艾可寧?作為一款長效注射類抗HIV新藥，在艾滋病預防領域具有有效阻斷、依從性好、安全性高的藥物優勢。目前，《中國艾滋病診療指南（2021年版）》為國內針對PEP用藥最為權威的指導用書之一，艾可寧?在HIV暴露后預防的細分領域被列為推薦用藥方案。目前，公司已經上海等地區逐步落地艾可寧?暴露后預防的用藥試點診所，后續將持續結合艾可寧?在暴露后預防領域的用藥優勢進行探索與開拓，謝謝。
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2024-07-08 16:01
graham2021：你好，公司發布的限售股上市流通公告中寫到：本企業所持公司首發前股份在鎖定期滿后兩年內減持的，減持價格不低于發行價。這句話是不是說，這部分限售股上市后，兩年內股價低于發行價，是不能減持的？即在2026年7月1日前，如果公司股價低于發行價20.5元，這部分上市流通的限售股是不能減持的？
前沿生物-U：2024年7月1日解除限售的股東，在首次公開發行股票的相關文件中對股份減持承諾“所持股票在鎖定期滿后兩年內減持的，減持價格不低于發行價”，前述股東將嚴格遵守關于股份減持的承諾，規范股份減持行為，切實保護中小投資者合法權益。謝謝！
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2024-07-08 16:01
破曉1988：多肽CDMO如何？有海外客戶不？
前沿生物-U：您好，公司在確保自有產品產能供應及研發需求的前提下，探索對外CDMO業務，目前，該業務尚未進入規模化發展階段。謝謝。
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2024-07-08 16:01
Tigerchen：董秘你好，吉利德的抗艾藥biktarvy,2022年和2023年銷售額都在百億美元之上，公司的抗艾創新藥艾可寧2023年銷售額剛剛突破1億元人民幣，請問艾可寧與biktarvy療效上有何差別?為什么絕大部分患者都沒有選擇價廉物美的艾可寧;艾可寧在歐美等發達國家注冊上市了嗎？
前沿生物-U：投資者您好，2023年度，艾可寧?實現銷售收入約1.1億元，同比增長31.55%；2024年Q1，艾可寧?實現銷售收入1,927萬元，同比增長75%。艾可寧?作為一款長效、注射類抗HIV新藥，目前已成為HIV感染住院及重癥領域的首選用藥品牌，后續，公司將積極夯實產品在住院領域的優勢，同步推進門診市場的開拓，持續針對“免疫重建不全”、“低病毒血癥”等領域開展上市后研究，以更精準的定位細分目標患者群體，同時積極拓展維持治療的適應癥，擬每4周給藥一次，以提升用藥便利性及依從性。目前，艾可寧?已在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞、哈薩克斯坦獲得藥品上市許可，后續公司將持續推進艾可寧?的商業化落地，謝謝。
