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7月23日晚間，迪哲醫(yī)藥(688192)發(fā)布公告稱，公司將在9月6日至9日于西班牙巴塞羅那舉行的2025年世界肺癌大會(huì)（WCLC）上，公布其自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲（通用名：戈利昔替尼膠囊）在非小細(xì)胞肺癌中的多項(xiàng)最新研究成果。其中，舒沃哲國(guó)際多中心注冊(cè)臨床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）最新數(shù)據(jù)入選口頭報(bào)告。

舒沃哲國(guó)際多中心注冊(cè)臨床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）旨在評(píng)估舒沃哲二/后線治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變（Exon20ins）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的療效和安全性。此前，該研究的初步分析結(jié)果以口頭報(bào)告形式亮相2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)。

基于“悟空1B”（WU-KONG1B）研究，舒沃哲通過優(yōu)先審評(píng)程序在美獲批上市，成為目前全球首個(gè)且唯一在美獲批的EGFR Exon20ins NSCLC國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，并被納入美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南，成為全球唯一納入國(guó)際肺癌指南的EGFR Exon20ins NSCLC小分子靶向藥。

除“悟空1B”（WU-KONG1B）研究最新數(shù)據(jù)發(fā)布以外，公司還將在大會(huì)上公布舒沃哲針對(duì)EGFR TKI耐藥的EGFR突變晚期NSCLC和EGFR Exon20ins NSCLC輔助治療等NSCLC領(lǐng)域的多項(xiàng)研究成果，以及高瑞哲聯(lián)合抗PD-1單抗治療經(jīng)PD-1治療的晚期NSCLC的最新研究進(jìn)展。

迪哲醫(yī)藥作為國(guó)內(nèi)專注于惡性腫瘤治療的小分子藥物龍頭，其目前兩款商業(yè)化產(chǎn)品在療效和安全性方面具有明顯優(yōu)勢(shì)，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著公司商業(yè)化產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的快速放量，有望驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。2024年11月，公司舒沃哲和高瑞哲首次成功納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，且獲得了充分體現(xiàn)高創(chuàng)新程度和臨床價(jià)值的合理定價(jià)，該目錄已于2025年1月1日起正式實(shí)施。

數(shù)據(jù)顯示，2024年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.60億元，同比大幅增長(zhǎng)294.24%；歸母凈利潤(rùn)為-8.46億元，同比減虧2.62億元；扣非凈利潤(rùn)-8.99億元，同比減虧17.15%。今年一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.6億元，同比增長(zhǎng)96.32%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-1.93億元，扣非后凈利潤(rùn)-2.19億元，虧損幅度同樣較上一年有所收窄。