e公司
2025-07-26 08:21
7月24日，在國新辦新聞發布會上，國家醫療保障局副局長施子海在回應記者提問時表示，近期第11批集采工作已經啟動，國家醫保局研究優化具體規則，在中選規則方面，優化價差的計算“錨點”，不再簡單地以最低報價作為參考，同時，對于報價最低的中選企業，要公開說明報價的合理性，并承諾不低于成本報價。
業內人士認為，此次規則調整，意味著中國藥品集采進入了“質價平衡”的新階段，對于醫藥行業更加健康發展有風向標作用。
從價格轉向價值
發布會上，施子海表示，藥品價格是社會各方面廣為關注的一個重大問題。目前，除了麻醉和第一類精神藥品執行政府指導價以外，其他藥品都是由企業自主定價，通過市場競爭形成。但實踐中發現，一些企業濫用自主定價權。國家醫保局堅持市場決定價格的改革方向，尊重企業自主定價權，同時更好發揮政府作用，提升藥品價格治理能力，維護正常的市場秩序。
集采藥品的價格波動曾引發各界爭議。今年3月17日，上海陽光采購網公告稱，間苯三酚注射液相關企業四川海夢智森生物制藥有限公司（以下簡稱“海夢智森”）和四川太極制藥有限公司（以下簡稱“四川太極”）被罰。此前，在第10批國采競價現場，海夢智森（委托四川太極生產）報出0.22元/支的低價，相較最高限價降幅超九成，相較第二順位企業0.44元/支的報價，降幅同樣高達50%，引發市場極大爭議。
“此次優化價差的計算‘錨點’，后續應該不會出現此類爭議事件，醫藥行業也將從‘價格戰’轉向‘價值導向’，對行業生態，尤其是我們這樣的創新藥企，也將產生深遠影響。有助于防止非理性競爭，從拼價格轉向拼質量，推動資源向高質量仿制藥和創新藥傾斜，加速產業升級?！蹦暇┮患覄撔滤幤笙嚓P負責人告訴記者，目前公司有兩款新藥正處于臨床階段，更加健康的行業生態堅定了公司加大研發投入的信心。
浙江一家藥企相關負責人則向記者表示，不再簡單地以最低報價作為參考，消除了唯低價中標的可能性，對公司涉及集采產品是重大利好?！拔遗袛啵呀浖蛇^的應該不會改變，而即將到來的第11批集采中，我們將根據公司相關產品成本情況進行合理報價?！痹撠撠熑苏f。
“規則優化對研發能力深厚、產品梯隊完善、質量管控嚴格且供應保障扎實的企業將形成長期利好，將有力助推醫藥行業的結構優化升級，促進高質量發展?！比A東醫藥相關人士表示，公司一直堅持以臨床價值為導向，深耕創新研發與質量體系建設。新政策下，公司將積極響應，憑借長期積累的創新實力、卓越的質量和供應保障能力，為患者提供更優質的產品和服務，推動行業可持續健康發展。
二級市場積極回應
據了解，在此次發布會之前，7月15日，國家組織藥品聯合采購辦公室正式啟動第11批藥品集采工作，相應的集采優化措施也同步提出。
資本市場對集采政策調整反應迅速，多家仿制藥企股價上漲。化藥板塊7月15日以來快速走強，截至7月24日累計上漲近5%，跑贏上證指數近3個百分點。仿制藥企一品紅7月15日以來最高上漲近40%，奧賽康股價也創下近十年新高。
國信證券醫藥行業分析師杜藝在接受記者采訪時表示，不再簡單以最低報價作為參考的集采優化措施，整體利好醫藥行業?！靶碌呐e措大概率會給企業留有一定的利潤空間，不用以負毛利博取訂單。而且，之前集采中，過低的報價可能使企業無法保證產品質量，比如聽說有企業申報的原料和正式生產批次的原料不同，最終產品的有效成分含量、活性，以及品質難以保證。希望政策出來以后，這種現象能夠減少?！倍潘嚫嬖V記者，還希望監管能夠落實配套政策。比如，加大檢查覆蓋、嚴格規范仿制藥審查、靈活控制采購量的同時，兼顧民眾購買集采藥物的意愿，既保障民眾選擇原研藥或其它藥物的權利，又監督醫療機構對于集采藥物之外其它藥物采購的利益交易。
華大共贏合伙人王磊表示，集采優化政策很合理，重療效前提下最優價格方案，而不是最低。這樣可以防止藥企低價圍標，另外也有利于仿制藥企業的龍頭企業強者更強。興業證券黃瀚洋也認為，新規則對行業的影響肯定是正面的，更能保障質量，對后續集采品種利潤率也是邊際向好。
中信建投證券認為，新的規則有助于科學引導企業從“低價競爭”往“質量競爭+成本控制+合理利潤”的方向轉變，進而促進國內仿制藥市場生態圈健康發展，更大程度上保障人民群眾的用藥需求。
部分賽道降價影響已出清
2018年以來，國家層面已經開展了10批藥品集采，覆蓋了435種藥品；地方也相繼開展了省級和省際聯盟集采，形成了協同補充的格局。業內人士認為，集采是治理價格虛高的有效途徑，推動了行業秩序逐步規范，降低了群眾用藥負擔，促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。截至目前，國家醫保局在10批集采中已累計節省醫?；?400億元左右。
進入集采的藥品和耗材價格往往會有較大降幅。公開數據顯示，藥品國家集采前九批平均降幅為55%，降價區間維持在50%至60%。第10批集采未公布平均降幅，據米內網不完全統計，中選結果中超過50個藥品降幅超90%。除了藥品外，醫用耗材國采也經歷五年時間，先后有心臟支架、人工關節、脊柱耗材、人工耳蝸等產品大幅降價。
國元證券認為，當前，集采范圍已拓展至化藥注射劑、中成藥、中藥配方顆粒和IVD器械耗材等多個不同的領域，且仍在持續加速推進，生物類似藥、化學發光等領域未來也將逐步納入集采范圍。隨著集采的快速推進，目前部分細分賽道的降價影響已經出清。
集采在降低藥品價格的同時，也給藥企帶來了不同的機遇和挑戰。部分仿制藥企開始積極轉型，開啟仿創結合的新征途，如石藥集團、麗珠集團均在創新藥領域取得不錯的成績。也有部分企業借助集采迅速擴大市場份額，如甘李藥業產品自2022年進入集采后價格下跌，當年公司業績出現上市以來首次虧損。2023年受集采中標結果落地執行影響，公司借助獲得的集采價格優勢和近萬家的新準入醫院機遇，快速擴大市場份額，當年營收同比增52.31%，凈利潤扭虧為盈達到3.4億元。2024年在國內市場新一輪集采中，公司產品均實現一定程度的價格回調，推動營收持續增長。
而隨著第11批集采工作于近期正式啟動，除不再簡單地以最低價作為參考外，“新集采”還推出了更多舉措，包括醫生可按藥品品牌報量、提高投標資質門檻、強化質量監管等，均是按照“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”的原則，回應社會關切，以保障患者能用上質量高、療效好的仿制藥。比如，“新集采”提高了生產質量考察要求，將原來的“投標藥品”2年內不違反藥品GMP要求，擴展到“投標藥品的生產線”2年內不違反藥品GMP要求。
