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映恩生物-B產品DB-1310獲美國FDA授予快速通道資格認定
來源:證券時報網作者:李志強2025-07-22 08:06

映恩生物-B宣布,其關鍵產品DB-1310(一種靶向HER3的抗體偶聯藥物ADC)已獲得美國FDA授予的快速通道資格認定。該資格適用于治療接受EGFR-TKI和含鉑化療后疾病進展的晚期/不可切除或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)成人患者,這些患者攜帶EGFR 19外顯子缺失或L858R突變。

DB-1310是映恩生物利用其DITAC技術平臺開發的新一代HER3靶向ADC。在2025年ASCO年會上公布的DB-1310 I/IIa期臨床研究數據,顯示了其在晚期實體瘤患者中具有令人鼓舞的療效和可控的安全性。

責任編輯: 孫孝熙
校對: 趙燕
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